Ежегодно во Франции продается около 1,4 миллиона коробок мелатонина, присутствующего в различных формах пищевых добавок. Однако мелатонин — это что угодно, но только не пища: это гормон, естественным образом секретируемый ночью мозговой железой, эпифизом, который сообщает мозгу, что пора засыпать. Таким образом, его можно использовать как «мягкую» и «естественную» форму снотворного.
Это должно подпадать под строго регулируемые рамки лекарств, как это имеет место во многих европейских странах — Бельгии, Германии, Дании, Чехии, Великобритании, Словении и Швейцарии. В Канаде и США он продается без рецепта, а во Франции, как и в Латвии, разрешен в пищевых добавках в количестве менее двух миллиграммов на дозу и в день. На Кипре, в Хорватии, Испании, Греции, Италии и Польше он разрешен в пищевых добавках, но только в дозе до одного миллиграмма на прием и в сутки. В заключении, обнародованном 11 апреля, Национальное агентство по гигиене пищевых продуктов, окружающей среды и труда (ANSES) считает, что по медицинским причинам пришло время положить конец этой расхлябанности. Агентство поясняет: «были осведомлены о побочных эффектах, которые, вероятно, были связаны с потреблением пищевых добавок, содержащих мелатонин«.
Ретроспективный анализ этих отчетов привел ее к оценке потенциальных рисков для здоровья, поэтому она предупредила: «В опубликованном сегодня мнении ANSES подчеркивает существование групп риска и ситуаций, в которых следует избегать потребления мелатонина в виде пищевой добавки или по рекомендации врача. Это, в частности, беременные и кормящие женщины, дети и подростки, люди, страдающие воспалительными, аутоиммунными заболеваниями, эпилепсией, астмой, расстройствами настроения, поведения или личности, а также люди, проходящие медикаментозное лечение. Потребление также не рекомендуется для людей, которые должны выполнять деятельность, требующую постоянной бдительности, у которых сонливость может представлять проблему для безопасности. Вы должны знать, что гормональные механизмы, тем более когда они поражают головной мозг, представляют особую сложность. Помимо биологических часов, мелатонин воздействует на модуляцию настроения и иммунную систему, на регуляцию температуры тела и моторики кишечника. Он также обладает сосудорасширяющим, сосудосуживающим и провоспалительным действием. Эти физиологические эффекты могут при определенных условиях или при взаимодействии с другими веществами приводить к появлению нежелательных эффектов, предупредить АНСЕС. Описанные эффекты разнообразны: общие симптомы (головные боли, головокружение, сонливость, ночные кошмары, раздражительность), неврологические (тремор, мигрень) и гастроэнтерологические (тошнота, рвота, боль в животе) расстройства.Углубленный анализ около сотни зарегистрированных случаев побочных эффектов привел к тому, что ANSES рекомендовала тем, кто подвергается наибольшему риску, не употреблять мелатонин в виде пищевых добавок. Для людей, страдающих эпилепсией, астмой, страдающих расстройствами настроения, поведения или личности, а также после медикаментозного лечения, потребление пищевых добавок, содержащих мелатонин, должно быть согласовано с врачом. В более общем плане, при отсутствии достаточных данных о долгосрочных эффектах потребления мелатонина, ANSES рекомендует ограничивать потребление этих пищевых добавок случайным использованием. Он также рекомендует потребителям обращаться за советом к медицинскому работнику, прежде чем употреблять пищевые добавки, и сообщать своему врачу об их приеме. Остается дождаться продолжения, которое Агнес Бузин, министр солидарности и здравоохранения, даст на это предупреждение от агентства, которое не имеет использования препарата в своих областях компетенции. Трудно себе представить, в свете того, что делается сегодня из принципа предосторожности и юридизации событий в области здравоохранения, чтобы правительство не регулировало как можно быстрее лекарство, странным образом нашедшее свое место в мире продуктов питания.
По ее мнению, ANSES дает ценные разъяснения по этому вопросу. В 2007 году фармацевтический препарат Circadin® получил разрешение на продажу в нескольких европейских странах, включая Францию. Этот препарат — по рецепту, без возмещения расходов, по бесплатной цене — «состав с замедленным высвобождением, содержащий два миллиграмма синтетического мелатонина. Указано в качестве монотерапии для кратковременного лечения первичной бессонницы, характеризующейся плохим качеством сна, у пациентов в возрасте 55 лет и старше. Это лекарственное средство может также назначаться в дозе от четырех до шести миллиграммов детям старше 6 лет, страдающим нарушениями цикла сон-бодрствование, связанными с поведенческими расстройствами — Ретта, Смита-Магениса и Д. склероз Бурневиля и расстройства аутистического спектра. Именно в этом контексте мелатонин был официально включен в 2011 году в список II ядовитых веществ, предназначенных для медицины человека.Четыре года спустя доза мелатонина в один миллиграмм на единицу потребления была странным образом освобождена от регулирования ядовитых веществ. И сегодня разрешены пищевые добавки, содержащие менее двух миллиграммов мелатонина на дозу».для пищевых или физиологических целей– таких как кофеин, карнитин или глюкозамин – и это простыми административными решениями Главного управления по делам потребителей, конкуренции и предотвращению мошенничества (DGCCRF). Эта бессвязная ситуация уже была источником конфликта между Министерством здравоохранения и Министерством здравоохранения. Экономика, как объясняла Le Figaro в прошлом году. Вновь возникает тот же вопрос: может ли одно и то же вещество быть лекарством и «одновременно» едой?
